Ρεμντεσιβίρη: Εγκρίθηκε από τον FDA το πρώτο φάρμακο για τη νόσο Covid-19

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες, Πέμπτη, το αντιιικό φάρμακο ρεμντεσιβίρη για χορήγηση σε ασθενείς που νοσηλεύονται με Covid-19, επιβεβαιώνοντας την υπό όρους έγκριση που είχε δοθεί τον Μάιο. Το φάρμακο έχει εγκριθεί προσωρινά σε περίπου 50 χώρες.

Η φαρμακοβιομηχανία Gilead ανακοίνωσε ότι έλαβε μόνιμη έγκριση για το φάρμακο που κυκλοφορεί με τη μάρκα Veklury, υπογραμμίζοντας πως πρόκειται για τη μόνη θεραπεία κατά της νόσου Covid-19 που εγκρίνεται έπειτα από πιο αυστηρή και οριστική διαδικασία. Η μετοχή της Gilead στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης έκανε άλμα 4% λίγο μετά την ανακοίνωση.

Αντίθετα από τη μόνιμη έγκριση, η επείγουσα έγκριση είναι προσωρινή, χορηγείται στη βάση δεδομένων που είναι λιγότερο πλήρη απ’ αυτά που χρειάζονται για μια μόνιμη έγκριση και μπορεί να ανακληθεί στο τέλος της επείγουσας υγειονομικής ανάγκης. Άλλες θεραπείες είναι διαθέσιμες εδώ και μήνες στα νοσοκομεία χάρη σε προσωρινές εγκρίσεις ή επειδή πρόκειται για φάρμακα που είναι ήδη εγκεκριμένα για άλλες ασθένειες, όπως το κορτικοειδές δεξαμεθαζόνη. Οι ευρωπαϊκές και άλλες χώρες έχουν επίσης δώσει από την άνοιξη προσωρινή έγκριση στη ρεμντεσιβίρη.

Η ρεμντεσιβίρη μειώνει τον χρόνο ανάρρωσης, αλλά όχι τη θνησιμότητα. Αρχικά είχε αναπτυχθεί κατά του αιμορραγικού πυρετού Έμπολα, και ήταν ένα από τα πρώτα φάρμακα που είχαν δείξει σχετική αποτελεσματικότητα στις δοκιμές, καθώς φαίνεται πως συντομεύει κατά ημέρες τον χρόνο αποκατάστασης των ασθενών που νοσηλεύονται εξαιτίας του κορωνοϊού.

Το Veklury θα μπορεί να χορηγείται στους ενηλίκους και στα παιδιά άνω των 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά στις περιπτώσεις που απαιτείται νοσηλεία. Θα μπορεί να χορηγείται σε ενέσιμη μορφή μόνο σε νοσοκομείο ή σε αντίστοιχο περιβάλλον. Επείγουσα έγκριση δόθηκε παράλληλα για τα παιδιά κάτω των 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 κιλά.

Το φάρμακο δρα αναστέλλοντας μια ουσία που χρησιμοποιεί ο ιός για να δημιουργήσει αντίγραφά του. Ορισμένες εξετάσεις νεφρών και ήπατος απαιτούνται πριν χορηγηθεί σε ασθενείς για να διασφαλιστεί ότι είναι ασφαλές για αυτούς και για την παρακολούθηση πιθανών παρενεργειών. Συγχρόνως υπάρχει η προειδοποίηση να μην χρησιμοποιηθεί μαζί με το φάρμακο ελονοσίας υδροξυχλωροκίνη, επειδή αυτό μπορεί να περιορίσει την αποτελεσματικότητά του.

“Έχουμε πλέον αρκετές γνώσεις και ένα αυξανόμενο σύνολο εργαλείων για να βοηθήσουμε στην καταπολέμηση της νόσου COVID-19”, δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Gilead, Δρ. Merdad Parsey.

Η τιμή του φαρμάκου είναι αμφιλεγόμενη, δεδομένου ότι καμία μελέτη δεν διαπίστωσε ότι βελτιώνει την επιβίωση. Στις ΗΠΑ και σε άλλες χώρες, η Gilead χρεώνει 2.340 $ για ένα τυπικό πρόγραμμα θεραπείας για άτομα που καλύπτονται από κυβερνητικά προγράμματα υγείας Η χρέωση είναι 3.120 $ για ασθενείς με ιδιωτική ασφάλιση. Το ποσό που πληρώνουν οι ασθενείς από την τσέπη τους εξαρτάται από την ασφάλιση, το εισόδημα και άλλους παράγοντες.

Την περασμένη εβδομάδα, μια μεγάλη μελέτη με επικεφαλής τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας διαπίστωσε ότι το φάρμακο δεν βοήθησε τους νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19, αλλά αυτή η μελέτη δεν περιέλαβε ομάδα εικονικού φαρμάκου και ήταν λιγότερο αυστηρή από τις προηγούμενες που βρήκαν όφελος.

Μέχρι στιγμής, μόνο στεροειδή όπως η δεξαμεθαζόνη έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου λόγω COVID-19.

Πηγή: healthyliving.gr


Διαβάστε επίσης!

loading...

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.